נובה סקוטיה, קנדה / RankWire.AI / – מודרנה החלה בבדיקת חיסון חדש בשלב 1 נגד נגיף האבולה בונדיבוגיו בקנדה. המשתתף הראשוני קיבל את החיסון mRNA-1469 ב-3 באוגוסט באתר בטרורו, נובה סקוטיה. ניסוי זה מתחיל בתקופה בה הנגיף ממשיך להתפשט על פני מספר מחוזות ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו. ארגון הבריאות העולמי הגדיר את המצב כמצב חירום בריאותי ציבורי בעל דאגה בינלאומית.
המחקר הקליני יתקיים בשלושה מוקדים בקנדה, וייגייס כ-80 מתנדבים בוגרים בריאים. המטרות העיקריות הן להעריך את הבטיחות, הסבילות והתגובה החיסונית שנוצרת על ידי החיסון. מכיוון שניסויי שלב 1 מתמקדים בבטיחות, הם אינם קובעים את יעילות החיסון במניעת זיהום. הקואליציה לחדשנות בהיערכות למגפות התחייבה לתרום עד 50 מיליון דולר לתמיכה במחקרים פרה-קליניים, בניסוי עצמו ובייצור מנות מחקר נוספות.
ארגון הבריאות העולמי דיווח על 3,605 מקרים מאושרים ו-1,587 מקרי מוות ברפובליקת הרפובליקה הדמוקרטית של קונגו נכון ל-30 ביולי. עד לתאריך זה, לפחות 651 חולים החלימו. נתונים מעודכנים מ-CEPI ב-4 באוגוסט הצביעו על כך שמספר הנדבקים עבר את 3,800 עם מקרי מוות שעולים על 1,700. ההתפרצות פגעה ב-49 אזורי בריאות במחוזות איטורי, צפון קיוו, דרום קיוו, או-אולה וצ'ופו. מבין אלה, 33 אזורים דיווחו על מקרים אחרונים, כאשר איטורי מהווה 88% מהנדבקים המאומתים.
פער בחיסונים מודגש בעקבות התפרצות
ארגון הבריאות העולמי הכריז על ההתפרצות כמצב חירום בינלאומי לבריאות הציבור ב-17 במאי. זוהי התפרצות האבולה ה-17 בקונגו מאז זוהה הנגיף לראשונה בשנת 1976. המגיפה המתמשכת כוללת את זן בונדיבוגיו, שגרם בעבר להתפרצויות באוגנדה ובקונגו. נכון לעכשיו, אין חיסונים מורשים או טיפולים ספציפיים למין אבולה זה. החיסונים המורשים הקיימים מיועדים לנגיף האבולה זאיר, בן אחר במשפחת הנגיפים.
נגיף האבולה בונדיבוגיו מתפשט באמצעות מגע ישיר עם דם, נוזלי גוף, איברים או חומרים מזוהמים. מאמצי צוותי בריאות הציבור כוללים הרחבת בדיקות מעבדה, מעקב אחר מגעים, טיפול קליני ואמצעי מניעת זיהומים. נכון ל-30 ביולי, הרשויות זיהו 17,863 אנשי קשר לניטור. ארגון הבריאות העולמי תיעד גם 151 הדבקות מאומתות בקרב עובדי בריאות, כולל 44 מקרי מוות. התגובה נבלמה באזורים מסוימים עקב סכסוכים, עקירה והתקפות על מתקני בריאות.
מספר חיסונים מועמדים נמצאים בהערכה
בעקבות השקת ניסוי שלב 1 נפרד על ידי אוניברסיטת אוקספורד, המחקר של מודרנה הוא חלק ממאמץ רחב יותר לפתח חיסון לנגיף האבולה בונדיבוגיו. חוקרים מאוקספורד חיסנו את המתנדב הראשון שלהם ב-24 ביולי עם חיסון המבוסס על פלטפורמת ChAdOx1. מכון הסרום של הודו ייצר כ-620,000 מנות לאגירת חיסון וסיפק 4,000 מנות ניסיוניות לבדיקות קליניות. שתי התוכניות נתמכות על ידי CEPI כחלק מתיק פיתוח החיסונים שלה בונדיבוגיו.
חיסון ה-mRNA-1469 של מודרנה ממנף את אותה פלטפורמת טכנולוגיה כמו חיסון ה-COVID-19 שלהם. בנוסף, CEPI תומכת בשני מועמדים נוספים המשתמשים בטכנולוגיית וירוס דלקת שלפוחיות רקומביננטיות. אחד פותח על ידי IAVI ומיוצר על ידי מעבדות Hilleman, בעוד שהשני נוצר על ידי Public Health Vaccines. אף אחד מהמועמדים הללו לא קיבל אישור רגולטורי לשימוש ציבורי. ארגון הבריאות העולמי מדגיש כי מעקב, אבחון מהיר, טיפול בחולים, קבורה בטוחה ומעורבות קהילתית הן אסטרטגיות חיוניות לשליטה בהתפרצות.